ISO13485最新版将于2016年第一季度发布
据ISO官网消息显示,在经历为期两个月的投票后,ISO 13485最终国际标准草... Read More →
ISO13485 2016版发布及过渡期安排介绍
ISO13485即《Medical device – Quality... Read More →
ISO13485:2016新标准关注的变化
ISO13485新版本进展 目前ISO13485已进入转版的关键时期。ISO13... Read More →
ISO13485:2016(第三版)即将发布
ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Me... Read More →
ISO13485认证医疗器械分类标准及说明
医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其... Read More →
企业申请ISO13485认证需要做哪些准备?
一、对申请ISO13485认证组织的要求 申请认证的组织应按照ISO 13485... Read More →
安信达咨询携手实力玩具健全食品安全体系与ISO13485体系
2014年9月,安信达咨询携手知名玩具生产企业香港实力玩具有限公司,为实力玩具公... Read More →
ISO13485认证咨询师
拟聘人数:多名 任职资格: 1. 男女性别不限,年龄30岁以上,五官端正,为人正... Read More →
ISO13485医疗器械质量管理体系
何谓ISO13485? ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、... Read More →
ISO13485认证医疗器械相关法律法规
法律法规名称 发布日期 执行日期 备注 医疗器械分类规则 2000年4月5日国家... Read More →