TS16949文件二十七 不合格品控制程序
1. 目的
??? 对本公司产品或过程发现的不合格品及可疑物料或产品作妥善处理。确保不合格的处理受控，保证产品质量。
2. 适用范围：
适用于对本公司外协外购材料，生产全过程发现的不合格品及可疑物料或产品及出厂后发现不合格品的处理。
3. 术语和定义
3.1 不合格品：未满足要求的产品。
3.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3 返修：为使不合格产品满足预期使用用途而对其所采取的措施。
3.4特许使用：不符合要求，对产品特性、功能无影响，能满足客户要求的原材料、半成品、成品将被接受而不进行任何返工措施的使用。产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理特许使用。在合同有规定时，特许使用应取得顾客同意。
3.5转用：不符合规定要求，但能符合其他的规格或产品要求而被使用的原材料、半成品、成品。
3.6可疑物料或产品：任何检验和试验状态不确定的物料或产品。
4. 职责
4.1 质量部负责外协件、装配全过程和加工过程最终产品的不合格品识别、判定、记录，并办理相关手续。并对各工序可疑产品，批量不良（300件以上），严重不良及需特许使用的不合格品进行评审，并负责通知相关部门。
4.2 生产车间负责对生产过程中发现的不合格品及可疑物料或产品进行标识、记录、隔离和处置，并协助成品入库后发现不合格品的处置。
4.3 采购部负责外协件的不合格品控制、隔离、记录及处置。
4.4 销售部负责联络顾客做让步接收。
4.5原材料、成品库：协助对入库产品（包括原材料、成品）中发现不合格品及可疑产品的标识记录、隔离和处置。
4.6 技术部经理、质量部经理负责各自职责范围内，对不合格品作处理决定。
5. 工作程序
5.1??????????? 不合格品的分类：
- 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量，主要功能、性能技术等的不合格；
b. 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。
5.2??????????? 进货检验不合格品及可疑物料的控制
5.2.1???? 由进货检验员对不合格品及可疑物料进行标识、记录、隔离。针对检验过程中的发现的不良情况，填写《进货检验报告》、《不合格品通知单》经主管审核，生产部、技术部、采购部提出不合格品处理意见后，通过采购主管联络供应商，根据处理意见，对物料作如下处置：
- 判定为可留下使用的物料，标示合格，通知仓库将来料存放于合格物料区。
b. 判定为不能留用的物料，进料检验员在物料或其外箱贴“不合格”标贴，并将来料存放于不合格品区。
- 判定为不合格品的物料由采购部退回供应商。
5.2.2???? 进货质检员针对来料品质异常状况，填写《8D报告》交部门主管确认，通过采购部通知供应商。
5.3???????? 工序不合格及可疑物料或产品的控制
5.3.1???? 由生产部对不合格品及可疑物料或产品进行标识、记录、隔离，由技术部、质量部会同评审，由相关部门按评审结论处置。
5.3.2???? 质检员检验判定的严重不合格，需贴示“不合格”标签放置于不合格品区，由质量部经理在相应的检验记录上签字确认，必要时交技术部做出报废、降级或改作它用的决定。
5.4??????????? 成品入库后的不合格品及可疑产品控制。
5.4.1???? 由质检员定期、不定期在出货前对已包装的产品进行产品审核，审核时如发现不合格品，将不合格品项目填写于《不合格品通知单》，由质量部经理在记录上确认签字，交技术部做出报废、降级或改作它用的决定。
5.5???????? 出货后的不合格品的控制。
5.5.1???? 当收到顾客退回的不合格品后，质检员需对其产品重新检验和判定。将不合格品详情记录于《不合格品通知单》上。
5.5.2???? 若质检员对不合格品不能或难以做出处理判定时，应将《不合格品通知单》上交质量部经理确认签字，同时质量部经理应召集技术部、销售部对不合格品进行评审和确定处置意见。
5.5.3???? 已交付或开始使用后发现的不合格品，应按照重大质量问题对待，质量部应组织采取相应的纠正或预防措施；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
5.5.4???? 质量部经理需定期（如每月/季）对退货情况进行汇总，形成《顾客退货汇总表》交最高管理者审阅并传阅有关部门/单位负责人。
5.6???????? 不合格品的处理
5.6.1???? 不合格品的特许使用由生产部、采购部、质量部和技术部共同确认，质量部负责对特许放行的不合格品的标识和记录。
5.6.2???????? 不合格品的返工、返修
- 返工、返修品由生产部按技术部下达的《技术通知单》的要求执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写在相应的检验记录内。复检不合格时，技术部经理、质量部经理可在相关记录上做出处理决定。
- 在合同有具体规定时，所有的产品在出货前必须经客户的书面许可。
5.6.3???? 报废产品由生产部放置于废品箱，由专人统一处理。
5.7???????? 质量部对不合格原因用统计方法进行分析，针对主要不良项目及重复不合格项目在行政会议或管理评审会议上提出，制定纠正和预防措施，并由质保部跟踪确认。
5.8??????????? 本程序记录的管理按《记录控制程序》执行。
6. 相关文件目录
6.1??????????? 《产品标识与追溯性控制程序》
6.2??????????? 《产品监视和测量控制程序》
6.3??????????? 《纠正及预防措施控制程序》
6.4??????????? 《记录控制程序》
7. 相关记录及保存期
7.1??????????? 《不合格品通知单》?????????????????????????????? 保存期一年
7.2??????????? 《顾客退货汇总表》?????????????????????????????? 保存期一年
7.3??????????? 《顾客退货处理单》?????????????????????????????? 保存期三年
7.4??????????? 《不合格品汇总表》???? ??????????????????????????保存期三年
7.5??????????? 《8D报告》?? ???????????????????????????????????保存期三年
7.6??????????? 《质量状况月统计表》???????????????????????????? 保存期一年
7.7??????????? 《让步接收申请单》?????????????????????????????? 保存期一年
7.8??????????? 《报废通知单》?????????????????????????????????? 保存期一年
7.9??????????? 《返工/返修复检记录》???????????????????? ???????保存期一年
