TS16949咨询

0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列 因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， b) 组织不断变化的需求， c) 组织的具体目标， d) 组织所提供的产品， e) 组织所采用的过程， f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求 的指南。 本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法 规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。