ISO13485医疗器械质量管理体系
何谓ISO13485？ ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、... Read More →
ISO13485医疗器械质量体系内审员培训
? 医疗器械行业质量管理体系基础
? ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规目的的体系要求
? ISO13485在具体企业应用中的特点
? 医疗器械的指令要求
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE指令需求的手续
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志时应注意的问题
? 针对医疗器械指令要求详细解读申请CE标志的一般程序
? ISO13485内部审核工作的策划
? 内部审核的技巧
? 第三方认证过程和认证中常见的问题
