TS16949文件十九 产品审核程序

1. 目的

通过定期抽取已验收合格的产品定量或定性检测分析，以验证符合所有规定的要求。

2. 适用范围

适用于产品审核的全过程。

3. 职责

3.1 质量部负责组织产品审核活动，成立审核组。

3.2 质量部负责编制《产品审核年度计划》，技术部负责编制《产品审核作业指导书》，同时提供全尺寸检验所需图纸。

3.3 审核组按质量部编制的《产品审核年度计划》进行实施，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。

3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核。

4. 工作程序

4.1 审核范围

审核包括外协件、自制件、产品（总成），重点是产品的审核。

4.2 审核内容

4.2.1产品外观审核：产品标识、印记有无错误或模糊，产品外观有无磕碰、锈蚀，清洁、防护是否符合要求。

4.2.2产品的功能性审核：检测产品的性能指标和可靠性。

4.2.3产品包装审核：产品内外包装物是否符合包装规范，产品标识、合格证、说明书是否齐全，装箱的配套产品是否有漏装、错装。

4.2.4产品的全尺寸检验：自制件由质量部负责检验，外协件由供方按计划的要求和时间检验。

4.3 产品审核计划的编制

4.3.1由质量部负责编制《产品审核年度计划》和技术部负责编制《产品审核作业指导书》。针对质量事件和其他原因可随时编制临时的《产品审核实施计划》，报管理者代表批准后实施。

4.4 审核组的组成

4.4.1审核组组长由质量部经理担任，负责组织产品审核的实施。

4.4.2其他审核人员由技术部、质量部和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成。

4.5 产品审核的技术文件可以有以下几种，但不局限于这几种：

a. 技术规范

b. 检验规范

c. 工艺文件

d. FMEA

e. 图纸

f. 标准

4.6 审核遵循的原则

4.6.1检验、测量和试验设备要在有效期内。

4.6.2最好使用不同于批量生产中使用的检测方法和测量试验设备。

4.7 审核的实施

4.7.1审核组按《产品审核年度计划》和《产品审核作业指导书》中规定的内容进行审核。

4.7.2在产品审核中，审核组对发现的不合格项进行分析，找出原因并制定相应的纠正措施/预防措施，对措施的实施和结果进行跟踪验证。

4.7.3不合格项的责任单位要及时组织对纠正措施的落实工作。若不能按期完成整改，要向审核组说明原因，写出延期申请，经审核组同意后方可延期。

4.7.4在确定不合格项责任单位或措施实施中如发生争议，难以判定时，要上报管理者代表，进行协调和仲裁。

4.8 编制审核报告

4.8.1每年的年末前由审核组根据全年各方面的审核结果编制《产品审核报告》，以供顾客评审。

4.8.2在报告中要充分利用质量分析方法对不合格项和各种指标进行分析汇总，便于了解产品的质量水平和发展趋势。

4.8.3报告可作为下一步编制《产品审核年度计划》和持续改进的依据。

5. 相关文件目录

5.1 《产品审核作业指导书》

6. 相关记录及保存期

6.1 《产品审核报告》????????????????????????????? 保存期三年

6.2 《产品审核年度计划》????????????????????????? 保存期三年

6.3 《产品审核实施计划》 ?????????????????????????保存期三年