TS16949的过程方法审核
一、审核模式的演变
1.要素模式审核：
优点：易学易用、对受审核方不需要深入了解、审核一致性好、容易判断。
缺点：审核过程混乱、未审核部门和过程之间的接口、不能按照实际工作流程审核、没有有效性、不能找出实际问题发生的根源。
2. 部门模式审核
优点：按照部门工作的职能安排、以部门为单位关注问题，不至于导致混淆、关注部门的过程和产品、服务、能够检查部门是否满足要求。
缺点：审核员需要对产品有一定的了解、对不符合项产生的原因不能深入追踪、体系的实际有效性和部门接口关系不易审核、审核关注符合性多于有效性、审核中关注文件比关注实际要多、对审核发现的严重性不易判断等。
3 .项目模式审核
适用于某一项目的审核和检查。关注该项目有关人员、设备、方法、文件和环境的符合性；
按照某一项目开展工作，可能忽略其他项目的情况；一个部门可能被审核多次。
优点：能从项目的开始检查到最后，思路清晰、能够检查部门之间的接口、能够关注部门的输入输出、能够发现人员、信息、设备等出现的问题。
缺点：关注符合性多于有效性、对系统有效性的全面评估不强、对发现不符合的严重性不易判断、审核员必须熟悉项目运作程序等。
4 .过程模式审核
减少了非增值和多余的过程；
更好地理解输入和输出之间的关系，减少返工；
在目标管理中，切实理解测量什么、如何测量，以节约时间和资源；
使管理层面对不断更新的现实和信息，在第一时间作出正确的决断。
二、过程模式审核介绍
过程方法的审核按照组织体系中的自然流程进行。选择那些根据过程数据确定的不能满足顾客要求的区域。通过评审不同的过程区域，通常就会发现引起顾客不满意的来源。当所有的产品都能满足顾客要求时，询问关于利用测量和目标方法在持续改进方面所做的努力。
审核员应向过程的所有者（如最高管理者负责某一过程）了解欲审核的过程的总体情况，以便了解过程及其输入、支持过程、测量等相关信息，以确保进行有效的审核。
审核思路
①浏览过程。
②评审与该过程有关的指标和目标。
③使用收集到的数据来识别指标显示业绩不良的过程区域。
④当指标表明组织已满足其目标，则审核可转向预防措施。
⑤要验证组织的指标与顾客期望的符合性。
⑥获取关于每一个过程的顾客（内部或外部）要求清单。
ISO/TS16949作为汽车行业的一项新标准，向企业管理者提出了较高的要求，它以ISO9001为基础，增加了汽车行业应用的特殊要求，并且，由于ISO及IATF有鉴于ISO9000泛滥成灾的历史教训和汽车行业在产品安全性等方面的特殊性，对认证机构及申请的企业都进行了严格的控制，因此，它的实施难度也成为目前企业质量管理方面要求较高的一种规范。而关于过程方法，其实在ISO9001中已经提出，八项管理原则和基于过程的质量管理模式是ISO9000新老版本的标志性区别和进步，只不过多数企业没有完全那样理解，并且ISO9001也没有那样强制，在TS中则强制要求必须以过程方法为基础。
目前大多数企业无论是在体系运行还是体系审核的方法方面多半采用“要素模式”为主，因为相对简单，而“过程模式”要相对难一点，工作量也可能会大一点（指实施）。在体系审核方面，一般是以“要素模式”（表现在《检查表》）为基础，以“部门模式”（表现在审核计划安排）为导向。至于“项目模式”在ISO9000体系审核中似乎比较少见，依本人理解，似乎应该把它归为TS里的“过程审核”（仅关注生产/制造过程–包括设计开发）或“产品审核”，两者是较为典型的“项目模式”。
审核的目的不仅是验证体系的符合性和有效性，基于企业，更重要的是能为企业提供改进的机会和建议。好的审核方法和有效的审核能够为企业的管理提供有力的支持和动力。采用过程方法进行体系审核有以下几点好处：
1 审核员通过对过程的了解及审核能够帮助被审核者理清思路；
2 审核过程条理清晰，顺序严谨，审核员思路清晰；
3 能够较容易的发现过程之间或部门与部门之间的接口中存在的问题；
4 审核过程前后呼应，使审核发现的定性较为容易；
5 对于被审核方，使存在掩盖不足的思想较为困难，并且，通过审核能够使被审核者明白如何做得更好。
第三，简单阐述一下本人对于过程方法审核的见解：
A 审核实施的基础要求：
1 作为审核员，首先得知道什么是过程方法，过程的三要素：输入——活动——输出，过程的指标，以及如何识别过程；
2 被审核方也应具有一定的过程实施基础，并且对含盖的过程进行了识别，特别是“顾客导向的过程”（俗称COP过程）；
B 过程方法审核的实施：
1 审核员获得并充分了解被审核方的过程识别结果（过程识别图或过程描述表）。过程一般分为三种：顾客导向过程（COP）、管理过程（MOP）和支持过程（SOP）。对于COPs过程，一般为：
合同评审过程(或项目确定过程)——>产品/过程设计开发过程——>生产过程——>交付过程
|_________________ 顾客反馈的评估与处置过程_________________| (顾客反馈实际贯穿整个过程）
对于MOPs比如：管理评审、内审、质量计划、数据分析、纠正预防、持续改进、顾客满意等等；
对于SOPs比如：生产计划、设施和工装管理、监视和测量、监视和测量装置控制、沟通、供方管理、采购过程、人力资源管理、文件控制、质量记录控制、不合格品控制、标识和可追溯性等等。
上述这些过程之间的接口得到明确的规定，并且有可测量的目标/指标。过程的所有者得到明确。
2 依据识别的过程制定审核计划。制定审核计划时一般可以根据过程流程所归属的部门进行分配安排审核计划排程。
3 实施审核。审核方法和思路大致为：
（1）向有关人员了解过程及相关信息；
（2）现场观察；
（3）询问被审核者负责哪具主要的过程，请描述过程流程及与其它相关过程的接口如何？是否清楚所负责的过程，以及过程的指标；
（4）根据被审核者的描述结合审核员所了解的过程识别图进行提问并要求提供相关的证据。以生产过程为例：
——请问你们是如何获得生产要求信息的？（由销售订单转化的生产申请获得）查看生产申请
——生产安排如何进行？（根据生产申请单制定生产计划）
——请给我看看你们最近拟定的一些生产计划好吗？
（5）根据审核情况，随时记录审核发现，包括优点与不足。（记录信息应全面，时间、地点、何人、何事、何原因、相关的证据信息、不符合标准的内容或条款等等）
（6）整理审核发现，得到被审核者确认或再次澄清，总结审核报告。
总之，审核的提问亦应遵循被审核方的工作流程进行循序开展，并且关注导向过程与各相关的支持过程之间的接口以及每一过程的指标完成情况，因为指标是衡量过程质量和有效运行的重要信息之一。
