ISO9000文件之文件架构
ISO9000文件之文件架构
目 录
1.?ISO9000文件之文件架构
2 品质文件的各阶定义
3 品质文件的各阶举例
4 ISO9000品质文件如何拟定撰写
5 ISO9000品质文件的精神
6 ISO9000品质文件的基础
7 ISO9000品质文件的内文格式
8 品质文件撰写的标准化
9 文件撰写的考虑方式
10 范例
ISO9000文件之文件架构
第一阶品质手册
第二阶程序书/办法
第三阶作业指导书/规划书
第四阶表单/资料/记录
业务部
研发部
生产部
品保部
资材部
品质文件的各阶定义
第一阶:品质手册
为向客户与员工说明公司品质政策具体作法的指导纲要.
如:公司品质手册,部门品质手册,专业品质手册
第二阶:品质程序书
公司内部各相关单位,为达成某一项品质活动时与其它单位进行分工的工作程序
第三阶:品质指导书
某单位为达成某项品质作业时,必须依据作用的指导文件或说明文件.
如:工作说明书(SOP),检验规范书(SIP),仪器使用说明书.
第四阶:品质表单,资料,标准,外部文件,记录.
品质作业进行时须填写记录,填写记录所须用的表单,与制作第二阶与第三阶文件时所引用之各种资料,标准,合约附件等,如CNS,JIS,ISO.
品质文件各阶举例
主题:吉土汉堡包制作
第一阶文件:品质手册(政策宣导)
本公司的汉堡包含丰富蛋白质维他命C,保证新鲜
第二阶文件:品质程序/办法(工作流程)
汉堡砚向美乃斯砚店进货,牛肉饼与起士向远东公司采购,鸡蛋向新竹市场采购.
采购由阿C负责进行,采购回来交阿Q进行煎蛋与加工等工作,加工完成交阿B进行组合包装工作.阿呆负责抽检工作.
第三阶文件:品质指导(制程条件)
煎蛋油须达500℃以上,每面须各煎两分钟以上,每隔三十分钟以温度计量油温,并记录于《温度记录表》
第四阶文件:品质表单/资料(记录数据)
温度记录表.
CNS3388.
ISO9000品质文件如何拟定撰写
熟读并了解ISO9000条文的要求
了解现有运作制度与书面化文件
区分规划品质文件阶层架构
规划文件内文架构标准化
从第二阶文件开始
ISO9000品质文件的精神
制度须有涵盖性
可涵盖ISO9000条文的要求
制度合理化具有说服力
制度合理执行者愿意配合
制度简单化,具有执行力
内容简明扼要,清楚明白
以证据证明,按制度实施
写你该做的,做你所写的,记你所 做的.
注重预防
强调事后纠正能力
ISO9000品质文件的基础
以事实做为品质文件的内涵
以平常心做平常事
先有事实,才有品质文件
以ISO9000条文要求为最低标准.
ISO9000品质文件的内文格式
表单记录填写范例
戳章
附 件
8.0
流程步骤的详细文字说明
流程说明
7.0
使用统一的符号,以图解方式说明流程
流程图
6.0
说明文件内专有之名词,缩写
定 义
5.0
适用之范围;如人,事,物
适用范围
2.0
参考文件可包含:
参考文件
4.0
相关之程序,文件,表单
外界或公司之标准
文件内各阶段工作权限的划分
职 责
3.0
本文件的目的或功能
说 明
目 的
项 目
1.0
序 号
品质文件撰写的标准化
一,格式标准化
1,纸张大小
2,装订位置
3,首页与内页项目
二,章节区分标准化
三,章节编号标准化
四,文件编号标准化
五,版次,页次,生效 日期标准化
文件序号的标准化
章节段项的表示法:
1.1.1.1.
第1项
第2项
第3项
第4项
章节段项的表示法举例:
7.0XXXXX
7.1XXXX
7.1.1.XXXX
7.1.1.1XXXX
1.XXXX
2.XXXX
文件撰写的考虑方式
怎么办 (WHAT) 目 的
为什么(WHY) 适用范围
谁来做 (WHO) 职 责
在那里 (WHERE)
在何时 (WHEN) 流程说明
如何做 (HOW)
善用5W1H
ISO9000文件之文件架构
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