TS16949文件三十二 实验室控制程序
- 1.??????? 目的
规范实验室管理,保证实验室的检验、试验或校准服务的能力,保证检验、试验或校准结果的有效性。
- 2.??????? 适用范围
适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。
- 3.??????? 术语和定义
4.1 内部实验室:公司内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室:公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。
- 4.??????? 职责
3.1 质量部负责试验室的管理工作
3.2 实验人员负责按要求进行试验,并保持试验的记录
- 5.??????? 工作程序和要求
5.1实验室质量方针
质量方针:严谨、公正、准确、可靠。
严谨:指工作态度端正、作风严谨,严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。
公正:指对检验和试验结果做出正确的判断,不偏袒,不护短。
准确:指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠:指对检测设备作好日常保养,并按校准程序进行校正,确保检测结果有效。
5.2实验室业务范围
??? 见附录1
5.3硬件设施
见附录2
5.4实验室人员
5.4.1实验室责任者岗位要求:
1)从事相关工作三年以上,要有一定的经验,学历在大专以上。
2)通过专业培训获得实验上岗资格;
5.4.2实验室担当的素质要求:
1)???????? 从事相关工作一年以上,学历在高中以上。
2)???????? 熟悉多种仪器的操作方法和技能。
3)???????? 获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理
5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行,试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。
5.5.3产品的标识/保存和处理
产品试验样件作废弃处理。
5.6实验室环境控制
5.6.1为确保测试结果的准确性,实验室的环境控制在23℃±5℃范围内;湿度控制在20-80%,由实验负责人监控并规定上午9:00,下午17:00进行记录,将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁,符合5S管理规定。
5.7试验方法
实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法,应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法,必要时,使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。
5.8? 测试仪器设备的保养
为确保仪器的正常运行,根据仪器使用说明书,仪器实际使用情况制定保养周期,并制定试验设备操作保养规程,由各实验室进行常规保养,特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行,应保持所有保养记录。
5.9? 实验室试验和校准方法
实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.10 ?外部实验室
5.10.1当内部实验室不能满足要求时,可向外委托。
5.10.2受委托的商业/独立的实验室(称为外部实验室)必须被证明是经国家认可的实验室。当顾客有要求时,应委托顾客认可的外部实验室,并在得到充分证明后,方可进行。
5.10.3当有资格的外部实验室不存在时,可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。
6. 相关文件目录
6.1《实验室管理体系》
7. 相关记录及保存期
7.1《实验室温湿度记录》??????????????????????? 保存一年
7.2《试验申请单》????????????????????????????? 保存一年
7.3《试验记录单》????????????????????? ????????保存一年
7.4《样品检测登记表》????????????????????????? 保存一年
附录1:
实验室业务范围
序号 |
试验名称 |
试验方法 |
1 |
电压、电流 |
|
2 |
转速 |
|
3 |
风量测试 |
|
4 |
噪音测试 |
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5 |
绝缘强度 |
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6 |
超速试验\温升试验 |
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7 |
连续耐久性试验 |
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8 |
低温试验 |
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9 |
高温试验 |
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10 |
温度变化试验 |
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11 |
湿热试验 |
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12 |
耐腐蚀性试验、盐雾试验 |
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13 |
振动试验 |
|
14 |
断续耐久性试验 |
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15 |
防水试验 |
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16 |
防尘试验 |
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17 |
耐冲击试验 |
|
18 |
可燃性试验 |
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19 |
三维测试 |
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20 |
硬度测试\尺寸测量 |
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21 |
功率测试 |
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附录2:
实验室硬件设施
序号 |
型号的名称 |
用途 |
放置场所 |
1 |
电性能综合测试仪 | 电压、电流 |
|
2 |
转速表 | 转速 |
|
3 |
风量测试仪 | 风量测试 |
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4 |
声级计 | 噪音测试 |
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5 |
耐电压测试仪、兆欧表 | 绝缘强度 |
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6 |
稳压电压 | 超速试验\温升试验 |
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7 |
高温箱、模拟试验架 | 连续耐久性试验 |
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8 |
低温箱 | 低温试验 |
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9 |
高温箱 | 高温试验 |
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10 |
低温箱、高温箱 | 温度变化试验 |
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11 |
恒温恒湿箱 | 湿热试验 |
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12 |
盐雾试验箱 | 耐腐蚀性试验、盐雾试验 |
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13 |
振动试验台 | 振动试验 |
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14 |
高温箱、模拟试验架 | 断续耐久性试验 |
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15 |
淋雨试验箱 | 防水试验 |
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16 |
砂尘试验箱 | 防尘试验 |
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17 |
燃烧试验箱 | 可燃性试验 |
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18 |
三座标测试仪 | 三维测试 |
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19 |
硬度计 | 硬度测试 |
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20 |
功率测试仪 | 功率测试 |
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21 |
常规量具 | 尺寸测量 |
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